根據(jù)中國癌癥統(tǒng)計，中國于2015年有73萬人患上肺癌，當中約58.4萬人為非小細胞肺癌個案。在非小細胞肺癌患者中，16.47萬屬于EGFR基因突變肺癌、3.27萬屬於ALK基因突變肺癌、0.58萬BRAF基因突變肺癌。精準療法意指醫(yī)生透過患者的生物標記檢測結(jié)果，可以為患者選取最合適的治療策略，而非用同一療法醫(yī)治不同肺癌患者。現(xiàn)時肺癌患者可選擇之治療方法包括化療、靶向藥物和免疫治療等，美國癌癥研究協(xié)會曾指出，在以上治療方法中，靶向藥物的精準度相對較強。從2015年抗腫瘤藥物市場數(shù)據(jù)分析，單克隆抗體藥物占據(jù)36.92%，常規(guī)化療藥物占據(jù)27.84%，小分子靶向藥物占22.94%。截至2016年6月，美國FDA共計批準了72種靶向藥，24個小分子靶向替尼類藥物中用于治療肺癌的有11個，在數(shù)量上占據(jù)46%。已在中國上市的治療肺癌的小分子靶向替尼類藥物有6個。目前，我國尚未引進的治療肺癌的小分子靶向替尼類藥物是2013年以后獲FDA批準的阿法替尼(Gilotrif)、色瑞替尼(Zykadia)、歐西莫替尼(Tagrisso)、艾立替尼(Alecensa)、克里唑蒂尼(Xalkori)等。2015年我國重點城市公立醫(yī)院肺癌小分子靶向藥物用藥金額達8.16億元，同比上一年增長12.02%。隨著精準醫(yī)療時代的到來，抗腫瘤藥物治療顯示出個性化治療、差異化治法、靶向治療、免疫治療和組合治療的市場新特點。在國家政策給力、醫(yī)療保障逐年完善的大環(huán)境下，小分子靶向藥物逐漸進入人們視野。